Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το nivolumab σε συνδυασμό με το χημειοθεραπευτικό σχήμα AVD για ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με νεοδιαγνωσθέν κλασικό λέμφωμα Hodgkin Σταδίου III ή IV, όπως επισημαίνεται σε σχετικό δελτίο Τύπου της Bristol Myers Squibb.
Σύμφωνα με την εταιρεία, πρόκειται για τον πρώτο συνδυασμό ανοσοθεραπείας και χημειοθεραπείας που εγκρίνεται στην Ευρωπαϊκή Ένωση για την πρώτη γραμμή θεραπείας της συγκεκριμένης νόσου.
Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 3 SWOG 1826. Όπως αναφέρεται στο δελτίο Τύπου, ο συνδυασμός nivolumab και AVD μείωσε κατά 58% τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου συγκριτικά με το σχήμα μπρεντουξιμάβης βεδοτίνης και AVD.
Η έγκριση ισχύει και στα 27 κράτη-μέλη της ΕΕ, καθώς και σε Ισλανδία, Λιχτενστάιν και Νορβηγία. Η εταιρεία εκτιμά ότι η νέα θεραπευτική επιλογή μπορεί να επηρεάσει σημαντικά την κλινική πρακτική στην αντιμετώπιση του προχωρημένου κλασικού λεμφώματος Hodgkin.
